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编号:13156060
国家“十一五”重大科技专项(2008ZX10005—004) “中医药对HAART后艾滋病免疫重建功能的影响研究”广西、贵州培训会纪要
http://www.100md.com 2013年8月1日 《中国中药杂志》 2013年第15期
     课题组在黄世敬主任带领下于2009-8-10至2009-8-11对广西中医学院附属瑞康医院、遵义医学院附属医院进行了课题培训。参加人员有CRO、课题组、BD、瑞康医院科研处长、广西中管局领导、瑞康医院课题组医生、护士、药剂科、检验科、区CDC相关人员等。

    首先由瑞康医院课题负责人邓鑫介绍参会人员,广西中医管理局专管科研的领导潘处长讲话,重申了课题的意义和重要性。潘处长表示,本项目是国家重大科技资助项目,参加的中心比较多,各单位共同参与,中管局一定给与大力支持,保证资金、设备、人员的匹配,并协调工作,确保完成认务。

    随后,黄世敬主任代表课题组领导讲话,黄主任代表课题组对广西中管局及瑞康医院表示感谢,课题任务目标明确,是要做艾滋病人HAART后的免疫重建,需要各中心广泛合作,具有示范性,因此要做出水平,要具有国际水准。由于时间紧迫,希望能够保质保量完成本项目。

    李勇博士介绍项目方案,进一步明确需要广西瑞康医院参加 “中医药干预对HIV/AIDS患者HAART后免疫重建功能影响的研究”中临床试验一、试验二的内容,入组、排除、退出、效果评价等标准。并对容易误解和出错的地方进行了详细解释,让与会者对课题的具体实施目标有清晰的认识。

    CRO公司的刘玉成进行培训,从七方面讲解了CRO的培训内容,分为:GCP概述及研究者职责,知情同意,中心化随机,数据记录和报告及临床数据管理,药物警戒及不良事件报告,试验用药品的管理,临床试验的监察。最后由BD公司李建廷做流式细胞仪检测培训,对流式细胞仪的检测要求做了介绍。, http://www.100md.com